Maladie fébrile modérée ou sévère ou maladie aiguë. Des mesures doivent être mises en place pour prévenir toute blessure due à l'évanouissement et prendre en charge les réactions syncopales. La plupart des vaccins à virus contiennent des virus vivants atténués (ROR, polio oral, hépatite A, grippe, fièvre jaune, varicelle, ...). "Effets indésirables"). Toute l’information sur la fièvre jaune, son vaccin … continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Dans l’étude la plus représentative de la population des jeunes enfants, les réactions les plus fréquemment rapportées (entre 32 et DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION, [à compléter ultérieurement par le titulaire], 12. C'est un virus qui attaque très rapidement le foie et les deux reins. Les personnes âgées de 60 ans et plus présentent un risque accru d’e?ets indésirables graves et potentiellement mortels (parmi Après reconstitution, 1 dose (0,5 ml) contient : Virus de la fièvre jaune 1, souche 17D-204 (vivant, atténué)..... pas moins de 1000 UI. Le vaccin est reconstitué en injectant dans le flacon le solvant contenu dans la seringue préremplie dans le flacon de poudre. Le virus de la fièvre jaune est transmis à l’homme par la piqûre de moustiques appartenant aux genres Aedes et Haemagogus. protège-embout (tip-cap) (styrène butadiène) – boîte de 1 ou 10. Après reconstitution, le médicament doit être utilisé immédiatement. Dans une étude clinique conduite chez 337 jeunes enfants âgés de 12 à 13 mois, les taux de séropositivité à la fièvre jaune 28 jours Dans les études cliniques chez les adultes il a été montré que des taux de séroconversion de 93 % et 100 % ont été atteints 28 jours après la vaccination avec STAMARIL. "Mises en garde et précautions d'emploi"). Une syncope (évanouissement), en réaction psychogène à l’injection avec une aiguille, peut survenir après, voire avant, toute vaccination. Il se présente en poudre accompagnée d'une seringue préremplie d'un solvant. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le 6. La tolérance de STAMARIL dans la population pédiatrique a été étudiée lors d’une étude clinique chez 393 jeunes enfants âgés de Troubles généraux et anomalies au site d'administration, * Spécifique à la population pédiatrique (voir rubrique 4. Les réactions indésirables suivantes, spécifiques à la population pédiatrique, et les plus souvent rapportées comme ''très Population pédiatrique), ‡ Pour les signes cliniques voir rubrique 3. Un vaccin vivant atténué contre la fièvre jaune est distribué au Canada : YF‑VAX (Sanofi Pasteur). Fièvre jaune : définiti un Certificat International de Vaccination. Il entraîne une hépatonéphrite qui se termine en général dans un service de réanimation", explique le Dr Patrice Bourée. Liste des centres de vaccination habilités à effectuer la vaccination contre la fièvre jaune (anti-amarile) publié le 02.10.17 mise à jour 07.02.19 Liste des centres de vaccination habilités à effectuer la vaccination anti-amarile et à délivrer les certificats internationaux de vaccination contre la fièvre jaune Population pédiatrique) - Fréquent dans la population générale, 3. Les effets indésirables sont classés en fonction de leur fréquence selon la convention suivante : 2.2. poudre composition pour une dose de 0,5 ml > virus de la fièvre jaune, souche 17D-204 (vivant, atténué) : pas moins de 1000 UI solvant composition > Pas de substance active. En cas de transmission, les nourrissons peuvent éventuellement développer une maladie neurotrope associée à la vaccination anti-amarile (YEL-AND), dont ils guérissent  (cf. Elle peut être mortelle. Aucune étude de fertilité chez l’animal n’a été conduite avec STAMARIL et il n’existe pas de données Après reconstitution, 1 dose (0,5 ml) contient : 1 produit sur embryons de poulet exempts d’agents pathogènes spécifiés. 2009/2010: quantité ovalbumine <1µg/dose vaccin sans risque vaccinal Fièvre jaune (Stamaril Sanofi Pasteur) : quantité déclarée par laboratoire < 5µg/dose T. Clark . Les premiers signes et symptômes ne sont pas spécifiques et peuvent comprendre fièvre, myalgies, fatigue, céphalées L’érythème au site d’injection (9,8 %) et le gonflement au site d’injection (4,4 %) ont été rapportés comme “fréquents” chez les Contre-indications). Affections musculo-squelettiques et systémiques, 2.9. Description des effets indésirables sélectionnés). Réactions d'hypersensibilité sévères (ex : anaphylaxie) suite à une précédente injection d'un vaccin de la fièvre jaune. système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des STAMARIL est un vaccin à virus vivant atténué de la fièvre jaune. Des conservateurs antimicrobiens peuvent être employés pour empêcher … Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. "Contre-indications"). L'immunité protectrice apparait dans les 10 jours suivant la vaccination, dure au moins 10 ans, voire toute la vie. "Contre-indications" et "Mises en garde et précautions d'emploi"). Infection asymptomatique par le VIH quand elle est accompagnée d'une déficience prouvée de la fonction immunitaire (cf. : Titulaire(s) de l'AMM. voyageant dans tout pays qui nécessite, à l’entrée, un Certificat International de Vaccination (qui peut ou non dépendre de 0,5 mL de solvant en seringue préremplie (verre de type I) avec un bouchon-piston (halobutyle), et une aiguille attachée et un protège-aiguille (caoutchouc naturel ou polyisoprène) – boîte de 1, 10 ou Affections hématologiques et du système lymphatique, 2.4. La revaccination avec une dose de 0,5 ml peut être nécessaire chez certains sujets ayant eu une réponse immunitaire insuffisante après leur primovaccination. "Posologie"). NE PAS INJECTER PAR VOIE INTRAVASCULAIRE. Des cas de maladie neurotrope (connue sous le nom de YEL-AND), dont certains ont évolué vers le décès, ont été rapportés comme Aucune étude sur le développement ou la reproduction chez l'animal n'a été conduite avec STAMARIL et le risque potentiel chez l'homme n'est pas connu. 34009 300 576 9 8 : poudre en flacon (verre de type I) avec un bouchon (chlorobutyle) + 0,5 mL de solvant en seringue préremplie (verre de type I) avec un bouchon-piston (halobutyle), et un protège-embout (tip-cap) (styrène butadiène), avec une aiguille séparée – boîte de 10. Un âge inférieur à 9 mois (y compris les nourrissons exposés au vaccin lors de l’allaitement) (cf. population générale (voir tableau de la sous-rubrique 2. autres groupes d’âge. ne pas être atteinte tant que ce délai minimum n’est pas écoulé. Poudre en flacon (verre de type I) avec un bouchon (chlorobutyle) et une capsule (aluminium) + Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit Les enfants d'au moins 6 mois infectés par le VIH qui nécessiteraient une protection contre la fièvre jaune doivent être orientés vers une équipe pédiatrique spécialisée qui conseillera ou non de vacciner. 1. post injection de STAMARIL étaient de 99,7 % (98,5 ; 100,0) et les moyennes géométriques des titres étaient de 423 (375 ; 478). Un seul vaccin très efficace contre la fièvre jaune est disponible en France sous le nom de Stamaril. La vaccination permet donc de se protéger contre cette maladie. potentiel de YEL-AVD. Il n'existe que très peu de cas rapportés suggérant qu'une transmission du virus vaccinal de la fièvre jaune au nourrisson lors de l'allaitement par une mère vaccinée en post-partum puisse se produire. Dans Les vaccins sont composés d’une ou plusieurs substances actives d’origine biologique appelées « antigènes vaccinaux » qui sont issus de bactéries ou de virus. Affections de la peau et du tissu sous-cutané, 2.8. et hypotension, pouvant potentiellement progresser rapidement vers un dysfonctionnement hépatique avec jaunisse, cytolyse Cependant, les données actuelles sont insuffisantes et ne permettent pas de déterminer les paramètres immunologiques qui pourraient différencier les personnes pouvant être vaccinées en toute sécurité et capables de développer une réponse immunitaire protectrice de celles pour qui la vaccination serait potentiellement dangereuse et inefficace. Cependant, compte tenu d'un risque potentiellement plus élevé de maladies graves et jeunes enfants, comme dans la population générale, avec cependant des fréquences significativement plus élevées par STAMARIL est indiqué pour l’immunisation active contre la fièvre jaune des personnes : Pour l’âge minimum de vaccination des enfants en situations particulières et les recommandations pour la vaccination d'autres après évaluation des risques et bénéfices (cf. Actuellement, l’Oranisation mondiale de la santé (OMS) ne recommande plus qu’une seule dose – estimée suffisante pour une protection à vie. potentiellement mortelles associées au vaccin de la fièvre jaune chez les personnes de plus de 60 ans, le vaccin doit être administré La vaccination contre la fièvre jaune repose sur une dose de vaccin au moins 10 jours avant le départ pour les adultes, les enfants et les nourrissons de plus de 9 mois. La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Vaccin contre la fièvre jaune : une seule dose pour une protection à vie. Comme tous les autres vaccins à virus vivants atténués, il provoque une infection sub-clinique chez les receveurs sains ce qui induit la production de cellules spécifiques B et T et l'apparition d'anticorps spécifiques circulants. Le vaccin contre la fièvre jaune (ou vaccin amaril) est un vaccin à virus vivant atténué, disponible uniquement dans les centres agréés de vaccinations internationales. Par conséquent, le vaccin doit uniquement être administré aux personnes présentant un risque significatif de Comme pour tout vaccin injectable, un traitement médical approprié doit être disponible immédiatement et une surveillance doit toujours être effectuée en cas de réaction anaphylactique ou de toute autre réaction d'hypersensibilité survenant après l'administration du vaccin. "Contre-indications" et ci-dessous). "Mises en garde et précautions d'emploi"). Très rarement, des cas de YEL-AVD ressemblant à une infection fulminante par le virus sauvage ont été rapportés suite à la Le vaccin de la fièvre jaune s’effectue au moins 10 jours avant le départ. Chaque dose de YF‑VAX reconstitué contient : 1. au moins 4,74 log10unités formatrices de plages de l’antigène du virus de la fièvre jaune préparé à partir de la souche 17D‑204 atténuée et cultivée sur des cellules d’embryons de poulet; 2. moins de 7,5 mg de sorbitol et moins de 7,5 mg de gélatine; 3. le diluant composé d’eau stérile et de chlorure de sodium. – boîte de 1 ou 10. sujets) étaient les céphalées, l’asthénie, la douleur au site d’injection et les myalgies. STAMARIL, poudre et solvant pour suspension injectable en récipient multidose, Vaccin de la fièvre jaune (vivant) (68844917) Composition en substances actives. entre J4 et J14. Le vaccin contre la fièvre jaune est un vaccin vivant atténué pour déclencher de bonnes défenses immunitaires sans provoquer la maladie. STAMARIL contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». STAMARIL peut être administré en même temps que le vaccin contre la rougeole si cela est en accord avec les recommandations officielles. 1 produit sur embryons de poulet exempts d’agents pathogènes spécifiés. seringues préremplies contiennent un dérivé naturel du latex. Les tip-caps (protège-embouts) des seringues préremplies contiennent un dérivé naturel de latex qui fébrile »), dont certains ont évolué vers le décès, ont été rapportés suivant la vaccination avec STAMARIL et d’autres vaccins de la Le vaccin contre la fièvre jaune ne doit être administré qu’aux personnes qui sont/seront soumises à un risque d’infection par le virus de la fièvre jaune ou qui doivent être vaccinées afin de se conformer à la réglementation sanitaire internationale. Antécédents de dysfonctionnements du thymus (incluant. Le vaccin doit être administré préférentiellement par voie sous-cutanée. décret n° 87-525 du 9 juillet 1987 modifiant le décret 67-428 du 22 mai 1967 rendant obligatoire dans la Guyane la vaccination contre la fièvre jaune. populations spécifiques de patients, voir les rubriques posologie, contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi. La vaccination protège à vie. Si l'immunodépression est temporaire, la vaccination doit être retardée jusqu'à ce que la fonction immunitaire soit revenue à la normale. Pour être officiellement reconnu, il doit être administré dans un centre de vaccination agréé par le ministère de la Santé et enregistré sur un certificat internatio… Les réactions indésirables survenaient en général dans les trois premiers jours suivant la vaccination, sauf la fièvre qui survenait Comme tous les autres vaccins à virus vivants atténués, il provoque une infection sub-clinique chez les receveurs sains ce qui induit la production de cellules spécifiques B et T et l'apparition d'anticorps spécifiques circulants. générale : L'immunodéficience congénitale ou acquise a été reconnue comme étant un facteur de risque potentiel d’e?ets indésirables vaccination. Selon les marques, il est administré par voie intramusculaire ou par voie sous-cutanée. Classe pharmacothérapeutique: Vaccin de la fièvre jaune (vivant), Code ATC: J07B-L1. études cliniques et lors de la commercialisation dans le monde. site d’injection a été rapportée chez 0,8 % des sujets de la population générale et chez 0,3 % des jeunes enfants, et au moins une 9. Ces réactions ne duraient en général pas plus de 3 jours. fièvre jaune. sur la fertilité humaine. Vaccin de la fièvre jaune (Vivant). fréquents” chez les jeunes enfants. Vaccin contre la fièvre jaune : des rappels parfois nécessaires. Un âge supérieur à 60 ans (cf. Conserver le flacon de poudre et la seringue de solvant dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière. Un rappel peut cependant être nécessaire : pour les enfants vaccinés avant l'âge de 2 ans, pour les femmes primovaccinées pendant la grossesse, pour certaines personnes vaccinées en phase d' immunodépression, pour les personnes vaccinées depuis plus de 10 ans et voyageant dans un pays … Classe pharmacothérapeutique : Vaccin de la Fièvre Jaune (Vivant), code ATC : J07B-L01. comprennent convulsions, syndrome de Guillain-Barré et déficits neurologiques focaux (cf. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES, CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE. STAMARIL est un vaccin à virus vivant atténué de la fièvre jaune. STAMARIL ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou qui allaitent sauf en cas de réel besoin et après évaluation des risques et bénéfices (cf. Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique "Composition" ou aux oeufs ou aux protéines de poulet. La douleur au site d’injection (17,6 %), la fièvre (16,5 %) et les vomissements (17,1 %) ont été rapportés comme “très Population pédiatrique : enfants âgés de moins de 9 mois. fréquents'' étaient : l’irritabilité (34,7 %), la perte d’appétit (33,7 %), les pleurs (32,1 %) et la somnolence (22 %). STAMARIL contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans potassium ». Afin d'être en conformité avec la réglementation sur les vaccins et pour être officiellement reconnus, les vaccins de la fièvre jaune manipulant du matériel potentiellement infecté (ex : personnel de laboratoire). Enfants âgés de moins de 6 mois (cf. La durée de protection suivant l’administration d’une dose unique de 0,5 ml de STAMARIL devrait être d’au moins 10 ans, voire toute la vie. Mais il existe un vaccin efficace. Lorsque des effets indésirables étaient rapportés, ils correspondaient au Le risque semble être plus élevé chez les personnes âgées de plus de 60 ans, bien que des cas aient également été rapportés dans d’autres groupes d’âge. En cas d'administration par voie intramusculaire, les sites d'injection recommandés sont la région antéro-latérale de la cuisse chez les enfants de 6 à 12 mois, la région antéro- latérale de la cuisse (ou le muscle deltoïde si la masse musculaire est suffisante) chez les enfants âgés de 12 à 35 mois ou le muscle deltoïde chez les enfants à partir de 36 mois et chez les adultes. L'administration par voie intramusculaire peut être pratiquée en accord avec les recommandations officielles applicables. … Les messagers de notre paquebot étaient déjà casqués et en blanc. Dans l’étude la plus représentative de la population générale, les réactions les plus fréquemment rapportées (entre 12 et 18 % des Réponse au vaccin; Composition. Le taux de mortalité se situe autour de 60 %. La liste ci-dessous résume les fréquences des effets indésirables enregistrés suivant la vaccination avec STAMARIL au cours des Très rarement, des cas de YEL-AND ont été rapportés suite à la vaccination, avec des séquelles ou une évolution fatale dans certains YEL-AND peut se 2- Le formaldéhyde (formol). Nature et contenu de l'emballage extérieur. Il est sûr, très efficace et une seule dose suffit pour qu'un adulte puisse être immunisé à vie contre la maladie. Précautions à prendre avant la manipulation ou l’administration du médicament. Poudre en flacon (verre de type I) avec un bouchon (chlorobutyle) et une capsule (aluminium) + Réservé aux centres de vaccination habilités à effectuer la vaccination antiamarile. Les protège-embouts (tip-caps) des seringues préremplies contiennent un dérivé confirmant les résultats observés lors de précédentes études cliniques. sauf situations particulières et en accord avec les recommandations officielles disponibles (Cf. Excipient à effet notoire : Ce produit contient environ 8 mg de sorbitol (E420) par dose. Clinical & Experimental Allergy 2010, 40, 1116–1129 Kelso JM . Après reconstitution la suspension injectable est beige à beige rosé, plus ou moins opalescente. étant survenus dans les 30 jours suivant la vaccination avec STAMARIL et d’autres vaccins de la fièvre jaune. Vaccin de la fièvre jaune (Vivant). Comme tous les autres vaccins à virus vivants atténués, il provoque une infection sub-clinique chez les receveurs sains ce qui induit la production de cellules spécifiques B et T et l'apparition d'anticorps spécifiques circulants. "Effets indésirables"). 0,5 mL de solvant en seringue préremplie (verre de type I) avec un bouchon-piston (halobutyle), et un Elle permet une surveillance La fièvre et les vomissements étaient plus fréquemment rapportés que dans la Chez les personnes allergiques à l’œuf, il faut distinguer : les vaccins cultivés sur œufs embryonnés de poule (grippe, fièvre jaune, encéphalite à tiques), dont le contenu en protéines d’œuf est démontré et qui comporte un risque chez l’allergique à l’œuf ; La revaccination peut également être requise comme condition d’entrée dans certains pays, en fonction des recommandations officielles des autorités de santé locales. 1 produit sur embryons de poulet exempts d’agents pathogènes spécifiés. Les réactions locales et les réactions systémiques étaient en général d’intensité légère ; cependant au moins une réaction sévère au Deux vaccins inactivés à ARN messager contre la COVID-19 sont distribués au Canada : MOD COVID-19 (Moderna) et PB COVID-19 (Pfizer-BioNTech). Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la cas (cf. Les autres réactions indésirables rapportées chez les jeunes enfants ont également été rapportées des études dans la population rubrique "Manipulation". réaction systémique sévère a été rapportée chez 1,4 % des sujets de la population générale et chez 4,9 % des jeunes enfants. pas être administré aux mères qui allaitent sauf en cas de réel besoin comme dans le cadre de la lutte contre une épidémie, et Poudre en flacon (verre de type I) avec un bouchon (chlorobutyle) et une capsule (aluminium) + COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE . Enfants âgés de 9 mois et plus : une dose unique de 0,5 ml du vaccin reconstitué. La fièvre jaune, une infection due à un virus, sévit dans les régions intertropicales d'Afrique et d'Amérique du Sud. L'administration par voie sous-cutanée doit être alors utilisée. Avant reconstitution, la poudre est homogène, beige à beige-orangé, et le solvant est une solution claire et incolore. "Contre-indications"). naturel du latex. C'est un vaccin antiviral vivant atténué qui se conserve au réfrigérateur (entre 2 et 8°C). British Society for Allergy and Clinical Immunology guidelines for the management of egg allergy. Excipients : Alanine, Calcium chlorure, Caoutchouc naturel, Eau ppi, Histidine chlorhydrate, Lactose, Magnésium sulfate, Phosphate disodique dihydrate, Phosphate monopotassique anhydre, Potassium chlorure, Sodium chlorure, Sorbitol. Tout contact avec des désinfectants doit être évité afin de ne pas inactiver le virus. Afin d'être en conformité avec la réglementation sur les vaccins et pour être officiellement reconnus, les vaccins de la fièvre jaune doivent être administrés dans un centre de vaccination approuvé par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) et enregistrés sur un Certificat international de vaccination. Classe pharmacothérapeutique : vaccin de la fièvre jaune (vivant) ; code ATC : J07BL01. 35 % des jeunes enfants) étaient l’irritabilité, les pleurs et la perte d’appétit. protège-embout (tip-cap) (styrène butadiène) avec 1 ou 2 aiguille(s) séparée(s) fournies dans le blister lesquels des réactions systémiques et neurologiques persistant plus de 48 heures, des cas de YEL-AVD et YEL-AND) par rapport aux L'histoire de la vaccination commence avec les inoculations expérimentales de la variole des vaches, dans les années 1790. STAMARIL ne doit pas être administré par voie intramusculaire aux personnes souffrant de troubles hématologiques comme l'hémophilie ou la thrombocytopénie, ou aux personnes traitées par anticoagulants, car l'injection par voie intramusculaire peut provoquer des hématomes au site d'injection. Néanmoins, STAMARIL ne doit être utilisé chez la femme enceinte qu'en cas de réel besoin et seulement après examen approfondi des risques et bénéfices potentiels. Sécurité et immunogénicité des vaccins typhoïdique et amaril après co-administration avec le vaccin méningococcique tétravalent conjugué Menveo chez des adultes en bonne santé, Colibri par MesVaccins.net, le logiciel pour gérer facilement votre centre de vaccinations. "Posologie/Mode d'administration" et Contre-indications" et ci-dessus) peuvent être vaccinés s'il est confirmé qu'ils ne sont pas infectés par le VIH. * Spécifique à la population pédiatrique (voir rubrique, ‡ Pour les signes cliniques voir rubrique, † Très fréquent chez les jeunes enfants (voir rubrique, Classe pharmacothérapeutique : Vaccin de la Fièvre Jaune (Vivant), code ATC : J07B–L01. Télécharger et imprimer le tableau. Des cas d’effets indésirables graves comme l’hypersensibilité sévère ou les réactions anaphylactiques, la maladie neurotrope ou Les protège-embouts (tip-caps) des Des cas d’administration d’une dose plus importante que la dose recommandée (surdosage) ont été "Contre-indications"). *uniquement pour M-M-RVAXPRO®; ** vaccin Varivax®. "Grossesse"). Agiter le flacon et, après dissolution complète, reprendre la suspension obtenue dans la même seringue pour injection. Cependant, certains pays n’ont pas encore adapté leur législation. STAMARIL peut être administré au même moment que les vaccins typhoïdiques polyosidiques capsulaires Vi et/ou les vaccins inactivés de l'hépatite A. STAMARIL ne doit pas être administré aux personnes recevant un traitement immunosuppresseur (exemple : agents cytotoxiques, corticoïdes par voie parentérale, à des doses supérieures à celles qui sont couramment utilisées par voie locale ou en inhalation) : cf Contre-indications.

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